药品集中采购中的违规事件

继之前的事件之后,又一家持有B证的药企因不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，被取消了第十批国家组织药品集中采购（简称“第十批国采”）的中选资格 。

4月7日晚,国家组织药品联合采购办公室发布公告 ，取消了山西阳和医药技术有限公司company生产的帕拉米韦注射液中选资格
，并将该企业及其生产企业山西国润制药有限公司company列入违规名单，暂停这两家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格
。

这一决定是基于2025年4月7日药监部门发布的监督检查通告,通告指出该产品不符合药品生产质量管理规范要求 ，药监部门已采取暂停生产的风险管控措施
，该药品自获批以来未上市销售。

根据此前公布的第十批国采中选结果文件,山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液中选价为7.19元（15ml:0.15g*1支/盒），中选地区为山西 、黑龙江
、重庆 ，该产品尚未执行中选 。

帕拉米韦注射液是一种用于治疗甲乙型流感的神经氨酸酶抑制剂,最早由南新制药于2013年在国内获批上市
，2023年3月和5月，中润药业和扬子江药业集团四川海蓉药业的产品也相继获批 ，开始分食市场，米内网数据显示
，2023年，帕拉米韦注射液在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元
。

在第十批国采中,帕拉米韦注射液是竞争相当激烈的品种之一 ，截至2024年12月2日基础信息填报截止时间
，该品种共有28家企业符合申报资格，山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液可以说是“踩线 ”获得入场券 ，据国家药监局官网
，该产品于2024年12月1日获批，帕拉米韦注射液也是山西阳和医药在第十批国采中唯一中选的产品。

天眼查显示,山西阳和医药成立于2019年5月 ，法定代表人、实控人 、执行董事兼总经理均为王翰斌
，该公司company为山西和阳制药有限公司company的全资子公司company，山西和阳制药成立于2023年1月 ，法定代表人
、实控人、董事长及总经理同样为王翰斌
，2025年1月，该公司company完成A轮融资 ，投资方为大同经济技术开发区产业引导母基金，山西国润制药成立于2003年
，王华为法定代表人 、董事长；赵轶为实控人
、董事，持股45.9% ，山西国润制药另有8位自然人股东
，包括王华、王翰斌，两人均于2018年7月新进股东之列 ，目前分别持股10% 、8.55%
，王华还在山西和阳制药持股1.8389% 。

2024年9月,山西国润制药因生产劣药，被罚没收违法生产、销售（召回）的药品奥硝唑注射液17317支
、违法所得83817元 ，并被处以741204元罚款
。

第十批国采前后,药品集采政策受到热议
，2025年3月5日十四届全国人大三次会议上，国务院总理李强作政府工作报告 ，其中提到“
，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。
”